2023年美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將于6月2日至6日在美國(guó)芝加哥市McCormick會(huì)展中心舉辦。一年一度的ASCO年會(huì)匯聚來(lái)自全球臨床腫瘤學(xué)研究的精英，將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。近日，ASCO年會(huì)公布了華昊中天優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合靶向藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床II期試驗(yàn)研究結(jié)果（研究代號(hào)：ICU）。
公布的數(shù)據(jù)顯示，優(yōu)替德隆聯(lián)合伊尼妥單抗和卡瑞利珠單抗，在包括曲妥珠單抗和酪氨酸酶抑制劑（TKIs）在內(nèi)的接受≥2線(xiàn)治療后進(jìn)展的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者中展現(xiàn)出良好的療效。該研究共計(jì)入組46例患者，既往治療線(xiàn)數(shù)中位值為3線(xiàn)。截至2023年1月18日，三個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存（PFS）率為71.84%，中位PFS為5.59個(gè)月，ORR（客觀緩解率）為28%，DCR（疾病控制率）為84.4%，其中一例患者完全緩解（CR）。此外，在安全性方面也呈現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，無(wú)4級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生，3級(jí)TRAEs僅含皮疹3例、周?chē)窠?jīng)病變和AST升高各1例，沒(méi)有相關(guān)治療中斷或死亡發(fā)生。
目前，接受≥2線(xiàn)HER2靶向治療后進(jìn)展的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的治療手段很少。本研究中的優(yōu)替德隆組合療法展示出良好的風(fēng)險(xiǎn)獲益比，對(duì)于此類(lèi)HER2+晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者來(lái)說(shuō)是個(gè)重要的選擇。
本研究摘要將在2023 ASCO以壁報(bào)展示的形式呈現(xiàn)，具體信息如下：
摘要標(biāo)題：
Anti-HER2 antibody inetetamab plus camrelizumab and utidelone for pretreated HER2-positive metastatic breast cancer: Final results from the phase 2 ICU trial
展示形式：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：1042
壁報(bào)版編號(hào)：263
演講者：閆敏教授，河南省腫瘤醫(yī)院
交流報(bào)告時(shí)間：(美國(guó)時(shí)間,GMT-5) 2023年6月4日, 8:00 AM-11:00 AM
關(guān)于ICU研究
ICU（Inetetamab, Camrelizumab, Utidelone）為一項(xiàng)單臂、開(kāi)放II期研究，擬入組患者46例，旨在評(píng)估優(yōu)替德隆聯(lián)合伊尼妥單抗和卡瑞利珠單抗，針對(duì)至少經(jīng)曲妥珠單抗和酪氨酸酶抑制劑（TKIs）兩線(xiàn)治療失敗的HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者有效性和安全性。主要研究終點(diǎn)為3個(gè)月PFS率，次要研究終點(diǎn)包括ORR、PFS等。